Z6尊龙官网|海派甜心2|我们离新冠疫苗成功还有多远:5条技术路线并进审慎且乐观
媒体报导
“截至目前✿◈◈,已有5支疫苗进入临床试验阶段海派甜心2✿◈◈。”科技部部长王志刚6月10日在接受新华社专访时介绍✿◈◈,“下一阶段✿◈◈,科研攻关把疫苗研发作为重中之重✿◈◈,在确保安全性✿◈◈、有效性的基础上✿◈◈,按照精准✿◈◈、迅速✿◈◈、高效的原则✿◈◈,全力推进灭活疫苗Z6尊龙官网✿◈◈、腺病毒载体疫苗✿◈◈、重组蛋白疫苗✿◈◈、减毒流感病毒载体疫苗✿◈◈、核酸疫苗等5条技术路线疫苗研发✿◈◈。”
5月22日晚✿◈◈,《柳叶刀》在线发表了来自军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的全球首个新冠疫苗人体临床试验结果海派甜心2✿◈◈。研究显示✿◈◈,重组腺病毒5型载体新冠疫苗在I期临床期间安全✿◈◈,并能在人体内产生针对新冠病毒的免疫应答✿◈◈。此外✿◈◈,该疫苗随机✿◈◈、双盲✿◈◈、安慰剂对照的II期临床已在武汉启动✿◈◈,以确定结果是否可以重复✿◈◈,以及在接种后6个月内是否会出现任何不良事件✿◈◈。
与此同时✿◈◈,候选疫苗的动物试验也有新进展✿◈◈。6月6日✿◈◈,国际期刊《细胞》报道了中国生物北京生物制品研究所✿◈◈、中国疾病预防控制中心✿◈◈、中国医学科学院等机构科研人员合作研制的灭活候选疫苗BBIBP-CorV✿◈◈,能诱导小鼠✿◈◈、大鼠Z6尊龙官网✿◈◈、豚鼠✿◈◈、兔子✿◈◈、食蟹猴和恒河猴产生高水平的中和抗体滴度✿◈◈,以提供对抗新冠病毒的保护✿◈◈。
在临床研究阶段✿◈◈,会分为三期✿◈◈。一期临床试验主要通过少数易感健康志愿者作为受试者来确定人体对疫苗不同剂量的耐受✿◈◈,了解其初步的安全性✿◈◈;人数规模相对较小✿◈◈,数十人或百人左右✿◈◈。二期临床试验会扩大样本量和目标人群✿◈◈,目的是对疫苗在人群中初步的有效性✿◈◈、安全性结果进一步确认✿◈◈,并确定免疫程序和免疫剂量✿◈◈,受试者要数百人✿◈◈。三期临床需要的样本量更大✿◈◈,规模在几千甚至上万人海派甜心2Z6尊龙官网✿◈◈,对于一般传染病✿◈◈,要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率✿◈◈。
疫苗研发最受关注的问题是✿◈◈,要避免出现抗体依赖增强作用(即ADE效应)✿◈◈。“就是说✿◈◈,假设疫苗注射后人体产生某些抗体✿◈◈,如果这些抗体不但不能中和病毒✿◈◈,反而会帮助病毒感染Z6尊龙官网✿◈◈,是很危险的✿◈◈。目前有观点推测✿◈◈,在新冠肺炎重症患者中存在抗体依赖增强作用✿◈◈。但这种情况在新冠病毒疫苗中会不会发生?会有多大影响?这些非常重要的问题要在三期临床试验后才能确定✿◈◈。”金冬雁介绍✿◈◈,这种情况在登革病毒和呼吸道合胞病毒疫苗研发时曾出现过✿◈◈。
疫苗研发还充满各种未知✿◈◈。“比如说海派甜心2✿◈◈,疫苗接种后产生的抗体保护效果如何✿◈◈,抗体存在的持久性怎么样✿◈◈,会有哪些毒副作用海派甜心2海派甜心2✿◈◈,特别是在老年群体和体弱多病人群中表现怎么样……很多问题都必须在三期才能够找到答案✿◈◈。”金冬雁强调✿◈◈,“只有在公众生命安全受到重大挑战✿◈◈,且完成二期临床的疫苗产品安全有效两方面完全过关的前提下✿◈◈,才能考虑特事特办✿◈◈,在下一波大流行发生前为部分人群紧急接种疫苗✿◈◈,同时完成三期临床试验✿◈◈。如果出现这种不得已的情况✿◈◈,药监部门要果断作出合理判断和决定✿◈◈。”
李克强强调Z6尊龙官网✿◈◈,中国正在加紧新冠疫苗✿◈◈、药物✿◈◈、检测试剂科研攻关Z6尊龙官网✿◈◈,重视疫苗研发国际合作✿◈◈,前不久参与了欧盟等方面发起的应对新冠肺炎疫情国际认捐大会✿◈◈,愿继续同各方加强相关合作✿◈◈。全球疫苗免疫联盟同中国一直保持良好合作✿◈◈,曾出资支持中方疫苗接种和国际应用✿◈◈。面对此次新冠肺炎疫情挑战✿◈◈,中国政府愿为联盟筹资周期提供捐助✿◈◈,鼓励中国研发机构✿◈◈、疫苗生产企业同联盟加强协作✿◈◈,支持联盟在推广使用疫苗方面发挥重要作用✿◈◈。尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!✿◈◈。尊龙凯时官网app✿◈◈,尊龙凯时尊龙凯时 - 人生就是搏!✿◈◈,尊龙凯时官方网站✿◈◈。尊龙凯时人生就是博!✿◈◈,尊龙凯时app首页✿◈◈,