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　　1月13日ღ★，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示加藤爱ღ★，和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得批准ღ★。赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂ღ★。根据和黄医药此前新闻稿介绍ღ★，该药本次获批用于治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者ღ★。

　　点评ღ★：和黄医药近年来在创新药赛道取得突破ღ★。年初公司将经营中医药产品的下属公司股份转手加藤爱尊龙凯时人生就是搏!ღ★，进一步聚焦创新药业务ღ★。

　　强生宣布厄达替尼片上市申请已正式获中国国家药监局（NMPA）批准尊龙人生就是博官网登录ღ★，ღ★，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异ღ★，且既往接受至少一线期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者尊龙凯时人生就是博官网登录ღ★。ღ★。公开资料显示ღ★，厄达替尼（erdafitinib）是一款泛FGFR抑制剂尊龙凯时人生就是搏!ღ★。

　　点评ღ★：强生还在开发膀胱内靶向释放厄达替尼的一种新型药物输送系统ღ★，可在较长时间内以非常低的剂量持续局部释放厄达替尼ღ★。该产品此前已经在1期试验中取得积极结果ღ★，高危非肌层浸润性膀胱癌完全缓解（CR）率为90%ღ★。期待随着厄达替尼在中国的获批上市ღ★，能为更多的肿瘤患者带来新的治疗选择加藤爱尊龙凯时人生就是搏!ღ★。

　　点评ღ★：2024年9月ღ★，在一线表达阳性（TPS1%）的NSCLC的III期临床试验（HARMONi-2）的期中分析中ღ★，依沃西单药数据优于帕博利珠单抗单药尊龙凯时人生就是搏!ღ★。除了针对帕博利珠单抗联合疗法的头对头研究外ღ★，依沃西单抗还开展了针对替雷利珠单抗ღ★、度伐利尤单抗的头对头研究ღ★。

　　丽珠医药发布公告尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!ღ★，称结合国内竞品情况及未来市场预测等因素ღ★，经审慎考量ღ★，为合理配置资源ღ★，更好地聚焦优势项目ღ★，决定终止PD-1项目ღ★。丽珠医药目前在研的PD-1单抗只有1款ღ★，即利普苏拜单抗（Lipustobartღ★，LZM009）ღ★，目前处于申报上市阶段ღ★。

　　点评ღ★：国内已上市的PD-1单抗有11款ღ★，PD-L1单抗也有8款ღ★。从竞争环境和市场前景来看ღ★，丽珠医药利普苏拜单抗即使上市也面临商业化的挑战ღ★。

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